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为提高临床试验数据的质量,CFDA最近推出对已申报的临床药物数据的进行自查核查。我们理解自查核查分2个方面 (图1),一是对药物自身,另一是对临床中心进行自查核查。对药物的要保证有效性及安全性。对临床中心,尤其是参......